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醫(yī)療器械經營場所和庫房如何布置才能通過約談

日期:2021/4/22 來源:

申請醫(yī)療經營許可證需要經營場所和庫房的面積至少需要30+15平方米,場地約談是申請醫(yī)療器械許可證中很重要的環(huán)節(jié),那么經營場所和庫房如何布置才能通過約談呢?


企業(yè)貯存醫(yī)療器械,應當按質量狀態(tài)采取控制措施,實行分區(qū)、分類管理。

  貯存作業(yè)區(qū)包括待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)等,并有明顯分區(qū)標示。分區(qū)標示應當具有引導、指示、警告等說明,明顯區(qū)分不同區(qū)域和功能(如分區(qū)可采用色標管理,設置待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格品區(qū)為紅色),退貨(召回)產品應當單獨存放。

只要緊緊把控五個區(qū)三個顏色的布置標準,場地約談就不足為懼拉,拿到醫(yī)療器械經營許可證指日可待。

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