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關(guān)于醫(yī)療器械的分類(lèi)您知道嗎?

日期:2021/4/14 來(lái)源:

醫(yī)療防護(hù)市場(chǎng)大,美容行業(yè)也一片藍(lán)海

關(guān)于醫(yī)療器械的分類(lèi)您知道嗎?

醫(yī)療器械分為三類(lèi):

1. 一類(lèi)是通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

比如基礎(chǔ)外科用的刀、剪、鉗等都屬于一類(lèi),一類(lèi)可以直接進(jìn)行銷(xiāo)售

2. 二類(lèi)是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械

比如我們經(jīng)常使用的體溫計(jì),額溫槍、醫(yī)用口罩、血壓器、X線拍片機(jī)等都屬于二類(lèi)醫(yī)療器械范疇;二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)需要到藥監(jiān)局進(jìn)行備案后才能銷(xiāo)售

3. 三類(lèi)是指植入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械

比如;注射器、隱形眼鏡以及各類(lèi)體外診斷試劑都屬于三類(lèi)醫(yī)療器械范疇

三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)需要到藥監(jiān)局申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證后方可銷(xiāo)售。

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