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企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、醫(yī)療器械有效期要求等對醫(yī)療器械進行定期檢查，建立庫存產(chǎn)品檢查記錄。內(nèi)容包括：

  （一）檢查并改善貯存與作業(yè)流程，貯存合理、標(biāo)示清晰，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)當(dāng)及時調(diào)整優(yōu)化貯存作業(yè)流程；

  （二）檢查并改善貯存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境；

  （三）每天上、下午不少于2次對庫房溫濕度進行監(jiān)測記錄，包括：日期、時間、標(biāo)準(zhǔn)值、實時測量值、超標(biāo)措施和采取措施后測量值、記錄人員簽字等。

  （四）對庫存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進行檢查并記錄；

  （五）對冷庫溫度自動記錄報警裝置進行檢查、保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)當(dāng)及時通知質(zhì)量管理人員并采取相應(yīng)的措施。

（六）企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫存記錄，對醫(yī)療器械進行定期盤點，做到貨物與賬目相符。庫存記錄內(nèi)容包括：入庫時間、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、單位、注冊證號或備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、有效期（或者失效期）、庫存數(shù)量、實際盤點數(shù)量、庫存地點（貨位號）、產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)等。