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美國醫(yī)療器械出口策略分析

日期:2019-8-14 來源:上海湘滬醫(yī)療器械注冊
美國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常均衡,幾乎所有六大類器械產(chǎn)品(手術(shù)器械和常規(guī)器械類、感染控制器械類、心血管器械類、整形外科器械類、家用保健器械類及其它類器械) 在本土均有生產(chǎn)。巨大的產(chǎn)能決定了美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)必須走外向型發(fā)展之路,尋找海外市場以釋放充裕的生產(chǎn)能力。


  資料顯示,過去3年美國出口醫(yī)療器械產(chǎn)品的海外市場前20位中,有18個發(fā)達國家和地區(qū)。據(jù)相關統(tǒng)計,去年美國共向57個國家和地區(qū)出口醫(yī)療器械產(chǎn)品,上述20個國家和地區(qū)占美國全年出口醫(yī)療器械總價值的90%,其余37個只占10%。


醫(yī)療器械


美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)究竟是如何將產(chǎn)品成功打入眾多發(fā)達國家和地區(qū)市場的?根據(jù)美國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會發(fā)布的一份報告,美國醫(yī)療器械產(chǎn)品的出口策略可歸納為以下幾點。


  第一,美國全國醫(yī)療器械生產(chǎn)商聯(lián)合會非常重視與世界衛(wèi)生組織(WHO)的合作,并加強與FDA的溝通。美國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會定期派員出席WHO主持的各種國際性醫(yī)學或流行病學研討會,以便及時掌握WHO各成員國的流行病發(fā)生情況及國民醫(yī)療費支出情況,對此進行研讀并發(fā)現(xiàn)商機。


  第二,美國貿(mào)易代表辦公室也是該國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會收集信息的重要渠道之一。此辦公室向美國駐外大使館派駐貿(mào)易代表,以便及時掌握所駐國醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展情況及其他有關重要信息(如采購藥品或大型醫(yī)療器械設備情況等)。


  第三,美國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會在華盛頓特區(qū)設立了聯(lián)絡機構(gòu),以便隨時與政府高官溝通緊迫問題。這一機構(gòu)的名稱為“國際商貿(mào)監(jiān)測辦公室”,可見,美國醫(yī)療器械廠商非常重視產(chǎn)品出口情報及獲取政府的政策支持。


  第四,美國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口商十分重視“細分出口產(chǎn)品市場”,即根據(jù)出口對象國的具體需求,“對癥”出口產(chǎn)品,以便其能順利進入對方市場。如對絕大多數(shù)國家和地區(qū)來說,診斷儀器、診斷設備及治療性器械都是醫(yī)療行業(yè)的日常必需產(chǎn)品,而這類產(chǎn)品也恰好是美國大型器械廠商的強項。據(jù)美國媒體報道,從CT、MRI、PET等大型電子影像診斷設備,到壓舌板、電子體溫計、心臟起搏器、血管支架和植入式胰島素泵等基本市場熱銷醫(yī)療器械產(chǎn)品,美國都能生產(chǎn)。因此,美國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的“細分出口產(chǎn)品市場”策略非常有效。


  第五,強化醫(yī)療器械產(chǎn)品的售后服務工作。醫(yī)療器械產(chǎn)品(尤其是一些高性能精密設備)在使用過程中存在校正、維護、維修、操作人員培訓及其他服務性事項。美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在過去幾十年中已建立起一支由資深技術(shù)專家、工程師和專業(yè)維修員等組成的強大售后服務隊伍。雖然產(chǎn)品在保修期內(nèi)不收取維修費用,但零配件等重要產(chǎn)品仍需收費(某些關鍵零配件的價格不菲),故醫(yī)療器械售后服務對精明的美國廠商來說也是項“好生意”。另據(jù)美國媒體報道,2015~2018年間,美國醫(yī)療器械制造業(yè)所有在職職工的平均年薪為6萬~7萬美元,而從事維修的售后服務人員年薪則高達8萬~9萬美元(最高者甚至超過10萬美元)。


  近日,美國醫(yī)療器械廠商聯(lián)合會發(fā)布的一份年度報告披露,2018年美國出口手術(shù)器械/醫(yī)用器械類產(chǎn)品的金額約占該國出口醫(yī)療器械總金額的27%~28%,且其中低技術(shù)含量產(chǎn)品所占份額不低??梢?,一些技術(shù)含量不高的醫(yī)療器械產(chǎn)品在國際市場上仍有巨大需求。這表明,美國廠商并不完全依賴于出口高技術(shù)醫(yī)療器械設備來盈利,普通的手術(shù)器械也是一大類出口產(chǎn)品。


  近年來,美國醫(yī)療器械行業(yè)出口中還有一個不容忽視的趨勢——新型醫(yī)藥敷料類產(chǎn)品成為出口數(shù)量增長最快的產(chǎn)品之一。此類產(chǎn)品包括泡沫型敷料、藻酸鈉型敷料、多糖(如殼聚糖)成膜型敷料、納米陰離子抗菌敷料和具有良好生物相容性的高分子醫(yī)用敷料等。據(jù)了解,這些新產(chǎn)品均為國際醫(yī)療事業(yè)所急需的產(chǎn)品。


來源:中國醫(yī)藥報

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